美FDA核准 乳癌新標靶藥上市


美FDA核准 乳癌新標靶藥上市

美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)22日批准羅氏藥廠(Roche)的乳癌藥「Kadcyla」上市,新藥物改善了過去乳癌藥物對人體會產生的副作用,病人不會有掉髮、嘔吐等現象,不過仍可能出現其他副作用如肝酶上升、關節疼痛等。

美國FDA22日公布核准羅氏藥廠新研發標靶藥物「Kadcyla」上市,可改善舊有藥物不適副作用。/>▲ 美國FDA22日公布核准羅氏藥廠新研發標靶藥物「Kadcyla」上市,可改善舊有藥物不適副作用。

美國《華盛頓日報》22日報導,由瑞士製藥大廠羅氏藥廠研發的乳癌新藥物「Kadcyla」比前一代目前普遍使用的乳癌藥物「賀癌平」 (Herceptin)更佳,在減少賀癌平藥物副作用的同時,也增強了藥物的療效。癌症研究人員指出,藥物中的抗體會自行追蹤癌細胞、內化消滅,不會損及 一般健康細胞,對於病患較為溫和。

FDA科學家表示,據藥廠提供的「Kadcyla」相關研究報告,1000名原本使用賀癌平以及紫杉類化療的乳癌患者,在改用新藥物後能有效延緩乳癌惡化情形。接受舊有乳癌療法患者平均延長2年壽命,而服用「Kadcyla」藥物的患者約延長2.6年壽命。

此外,平均有約2成的患者的腫瘤中,「HER-2」蛋白呈現陽性的情況,造成乳癌侵略性特別強,也容易惡化,對荷爾蒙治療法也較無起色,而此種新型 藥物正是針對此種患者能有較好成效。不過,「Kadcyla」也不是毫無副作用,實驗中發現副作用包含肌肉、關節疼痛、頭痛、便秘、全身乏力、肝酶指數上 升等。

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轉自:

http://tw.news.yahoo.com/%E7%BE%8Efda%E6%A0%B8%E5%87%86-%E4%B9%B3%E7%99%8C%E6%96%B0%E6%A8%99%E9%9D%B6%E8%97%A5%E4%B8%8A%E5%B8%82-081207170.html

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