免疫新藥Pembrolizumab 晚期黑色素癌免疫療法 存活率多1倍


免疫新藥Pembrolizumab 晚期黑色素癌免疫療法 存活率多1倍

免疫療法 晚期黑色素癌添生機

 記者戴淑芳/台北報導
 台灣每年新增約  250名惡性黑色素癌患者,衛福部近日正式核准免疫療法新藥,為晚期黑色素癌提供一線生機,但  1年藥費高達數百萬元以上。
 正值壯年的陳姓男子因腹痛不適就診,經大腸內視鏡檢查,確診是惡性黑色素,且已轉移,因求生意志強烈,遂參與免疫藥物臨床實驗計畫,1年多來,腫瘤明顯縮小,患者也如願與女兒同台演出。
  林口長庚醫院血液腫瘤科副教授張文震指出,人體只要細胞有黑色素之處就有可能病變,台灣每年新增約250名惡性黑色素癌患者,一旦轉移,過去只能用傳統化療,平均存活期僅6到9個月,5年存活率低於1%,且副作用太大;近幾年雖有標靶療法,平均存活期也只有12到13個月,存活依舊不理想。
 張文震表示,最新研究數據顯示,無法開刀的晚期黑色素癌,即使經其他標準治療失效後,再使用免疫抗癌藥物,腫瘤明顯縮小比率仍可達21%,效果是傳統化療的5倍之多。不過,藥物相當昂貴,1年藥費高達數百萬元以上。

晚期黑色素癌活不到1年 免疫新藥救命

(健康醫療網/記者郭庚儒報導)

國內每年新增約250名惡性黑色素癌患者,一旦轉移平均存活不到1年;根據美國最新研究顯示,晚期黑色素癌使用Anti-PD1免疫藥物,治療效果高出5倍,而衛福部近日也正式核准此新藥,用於晚期黑色素癌,讓患者保有一線生機。

免疫新藥縮小腫瘤高5倍

美國臨床腫瘤醫學會發表一項臨床研究指出,針對540名晚期黑色素癌患進行追蹤治療,使用Anti-PD1免疫藥物者,21%腫瘤出現縮小,而傳統化療組卻僅有4%呈現同樣療效,治療效果相差高達5倍。

黑色素癌極度惡性

台北榮總醫院血液腫瘤科主任劉俊煌表示,黑色素癌具惡性度高、進展快、確診易延遲等特性,人體只要細胞有黑色素之處就有可能病變,包括皮膚、眼球、鼻腔、腸道等都可能有黑色素癌。臨床上不乏長期腹痛、鼻塞、眼花的患者,就醫檢查才發現罹患,甚至已經出現轉移。

傳統治療效果不理想

劉俊煌強調,黑色素癌一旦轉移,過去只能用傳統化療,平均存活期僅6 至9 個月,5年存活率更低於1%,即使使用標靶療法,平均存活期也只有12 至13 個月,存活率依舊不理想。

免疫新藥核准通過

衛 福部近日正式核准國內第一個Anti-PD1免疫抗癌藥物,用於晚期黑色素癌,經標準治療無效的後線治療。林口長庚醫院血液腫瘤科主治醫師張文震表示,免 疫療法是直接喚醒人體的免疫系統,使T細胞可辨識癌細胞並加以殲滅,可望讓陷入無藥可用困境的末期癌患,有新的治療選擇。

 

壯男長期痛便秘竟罹「黑色素癌」 新藥存活率多1倍

 

 

▲壯男長期腹痛便秘竟是「黑色素癌」搞鬼,新藥存活率多1倍。(圖/示意圖/記者李鍾泉攝)

記者嚴云岑/台北報導

正值壯年的陳先生因長期便秘、腹痛不適就診,經大腸內視鏡檢查,竟確診為惡性黑色素癌。台北榮民總醫院血液腫瘤科劉俊煌教授表示,黑色素癌的特性為惡性度高、進展快,且人體只要細胞有黑色素之處就有可能病變,因此不只手掌腳底等皮膚表面,臨床上亦不乏腸道黑色素癌,或因眼花就診才發現眼球黑色素癌、因長期鼻塞才確診鼻腔黑色素癌的案例,甚至確診時,癌細胞多已遠端轉移。由於化療效果不佳,病情進展快速且預後差,治療仍有很大困境。

台灣每年新增約 250 位惡性黑色素癌患者, 衛福部於近日正式核准免疫療法新藥Pembrolizumab,這是國內第一個 Anti-PD1 免疫抗癌藥物,核准用於無法切除或已經轉移的晚期黑色素癌後線治療。林口長庚醫院血液腫瘤科張文震副教授指出,傳統化療與標靶藥物是透過藥物本身直接毒殺 或抑制癌細胞;但免疫抗癌藥物是直接喚醒人體的免疫系統,使 T細胞可以辨識癌細胞,並加以殲滅,此創新作用機轉,讓陷入無藥可用困境的末期癌患,終於有新的治療選擇。

▲林口長庚醫院張文震教授。(圖/記者嚴云岑攝)

最新研究數據顯示,無法開刀的晚期黑色素癌,即便經其他標準治療失效後,再使用 Pembrolizumab 這類 Anti-PD1 免疫抗癌藥物,腫瘤明顯縮小比率仍可達21%,效果不僅是傳統化療的 5 倍之多,也是美國食品藥物管理局第一個核准的Anti-PD1 藥物,繼美國、澳洲、歐盟在內的先進國家先後加速核准此突破性創新藥物上市後,台灣官方也於近日快速核准 Pembrolizumab,是國內第一個 Anti-PD1 免疫抗癌藥物,核准用於無法切除或已出現轉移的晚期黑色素癌的後線治療。

劉俊煌教授表示,幾個月前在美國芝加哥舉辦的美國臨床腫瘤醫學會((ASCO)發表的一項臨床研究指出,針對540 名晚期黑色素癌患進行追蹤治療,使用Pembrolizumab 免疫療法者,21%腫瘤出現縮小,反觀化療組卻僅有4%,前者高達後者的5 倍。

▲惡性黑色素癌。(圖/台灣皮膚科學會提供)

「黑色素癌一旦轉移,過去只能用傳統化療,平均存活期僅6到9個月,5年存活率低於1%,且副作用太大;近幾年雖有標靶療法,平均存活期也只有12 到13 個月,存活依舊不理想。」張文震說,「Pembrolizumab 這類突破性創新的Anti-PD1免疫療法,則可以打破這種癌細胞與人體T細胞的不正常結合,進而喚醒人體免疫系統發揮對癌細胞原本應有的防禦功能,對癌細胞發動長期持續性的攻擊。」

張文震表示,Pembrolizumab 採靜脈注射,每3週打一針,每次約30分鐘,可持續治療直到疾病惡化或無法耐受為止。這類新一代的 Anti-PD1 免疫抗癌藥物,可提高腫瘤反應率並提供長期存活機率,和傳統化療相比耐受性較佳、副作用明顯較小,常見副作用主要有皮膚騷癢、紅疹、疲倦等,但仍需注意免 疫相關副作用並給予適當的處理。這些免疫相關副作用包括,肺炎(2.6%)、結腸炎(1.6%)、肝炎(0.8%)、腦下垂體炎(1%)等。目前 Pembrolizumab 在美國、澳洲、英國均已快速通過審核取得藥證,且在澳洲與英國亦已快速納入健保給付,台灣則尚無健保給付、仍在申請中。

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